ASCO 2011: Ipilimumab w skojarzeniu z dakarbazyną wykazuje wysoką skuteczność w terapii I rzutu pacjentów z czerniakiem przerzutowym
Podczas zeszłorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO 2010) zaprezentowano wyniki badania klinicznego III fazy, które wskazywały, iż ipilimumab stosowany w monoterapii wpływa na poprawę całkowitego czasu przeżycia (OS) w grupie pacjentów uprzednio leczonych z czerniakiem w stadium zaawansowania, które uniemożliwia jego wycięcie bądź w którym istnieją przerzuty. Dnia 25 marca 2011 roku lek ten został zarejestrowany przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Na łamach konferencji ASCO 2011 zaprezentowano wyniki randomizowanego badania klinicznego służącego ocenie pierwszego rzutu terapii czerniaka przerzutowego, w której zastosowano skojarzenie ipilimumabu (IPI, 10mg/kg) z dakarbazyną (DTIC, 850mg/m2). Objęci badaniem pacjenci zostali podzieleni na grupę kontrolną (placebo+DTIC) oraz badaną (IPI+DTIC) w stosunku 1:1. Pierwotnym punktem końcowym przeprowadzonego badania była ocena całkowitego czasu przeżycia.
Z 502 pacjentów włączonych do badania, u 56% stwierdzono stopień M1c choroby, 40% wykazywało podwyższony poziom LDH, u 26% włączono terapię adjuwantową. W grupie badanej 36% pacjentów otrzymało 4 dawki indukcyjne, zaś grupie kontrolnej 65%. Zaobserwowano istotną poprawę w OS (HR 0,72; p=0,0009) oraz wyższe wskaźniki 1-, 2- oraz 3- letniego przeżycia w grupie pacjentów leczonych przy pomocy IPI+DTIC. U 56% pacjentów z grupy badanej oraz 27% z grupy kontrolnej stwierdzono działania niepożądane 3 bądź 4 stopnia: podwyższony poziom ALT (22% względem 1%), biegunki (4% względem 0%), wysypki (1% względem 0%). Nie zaobserwowano perforacji jelit oraz niedoczynności przysadki. W grupie badanej nie stwierdzono epizodów śmierci związanych z terapią, zaś w grupie kontrolnej wystąpił jeden taki epizod (krwotok z przewodu pokarmowego).
Wyniki przeprowadzonego badania pokazują, iż terapia skojarzona przy pomocy ipilimumabu oraz dakarbazyny znacząca poprawia czas całkowitego przeżycia w grupie pacjentów z czerniakiem przerzutowym uprzednio nieleczonym. Wskazuje to na wyższość tej metody w stosunku do stosowania dakarbazyny w monoterapii. Działania niepożądane związane ze stosowaniem terapii skojarzonej były podobne do wcześniej stwierdzanych w stosunku do ipilimumabu, jednakże zaobserwowano wyższą częstość występowania podwyższonego stężenia transaminazy alaninowej oraz niższe częstości występowania biegunek, zapaleń jelita grubego oraz perforacji przewodu pokarmowego.
Jak zacytować naszą stronę?
Agata Muła. 2011-08-29. ASCO 2011: Ipilimumab w skojarzeniu z dakarbazyną wykazuje wysoką skuteczność w terapii I rzutu pacjentów z czerniakiem przerzutowym. Immunoonkolog Dwutygodnik Naukowy [online]. 2011. Protokół dostępu: http://www.immunoonkolog.pl/doniesienia/2011/08/29/asco-2011-ipilimumab-w-skojarzeniu-z-dakarbazyna-wykazuje-wysoka-skutecznosc-w-terapii-i-rzutu-pacjentow-z-czerniakiem-przerzutowym [2012-05-19].